Az elmúlt néhány évtizedben a világ fejlett országaiban és Magyarországon is egyre hangsúlyosabbá vált a minőségügy kérdése. A minőségre való törekvés és a minőség iránti igény a gazdaság minden szektorában egyformán jelen van, s hódít egyre nagyobb teret magának.

A minőség kérdése az egészségügyben is fontos tényezővé vált. Magyarországon az 1997. évi CLIV. Egészségügyi Törvény gyorsította fel, amely kötelező jelleggel írja elő az egészségügyi intézményekben valamilyen minőségügyi rendszer működtetését.

1. 1996-ban megalakult a Minőségügyi Tanács, mely meghatározta a feladatokat, felelősöket. Az első feladat a minőségügyi dokumentumok (minőségügyi kézikönyv, eljárás utasítások, szakmai protokollok, munkautasítások) elkészítése volt.